Для оформления Свидетельства о государственной регистрации заявителю нужно представить следующие документы.
На продукцию, изготовленную на территории ЕАЭС:
- заявление о проведении государственной регистрации продукции;
- копии документов, по которыми изготовлена продукция (ТУ, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе и иные документы), заверенные изготовителем;
- копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, заверенная изготовителем продукции, либо письмо изготовителя продукции, подтверждающее соответствие изготовленной продукции (проб (образцов) продукции);
- документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, обязательно заверенная заявителем;
- копии этикеток (упаковок) продукции или их макеты, заверенные заявителем;
- акт отбора проб (образцов);
- протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);
- сведения о заявителе (реквизиты, учредительные документы, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ), которые необходимы по законодательству страны-члена ЕАЭС;
- договор аренды либо свидетельство о собственности на производственные помещения;
- образцы продукции (если необходимы).
На продукцию, которая изготовлена вне территории ЕАЭС:
- заявление о проведении государственной регистрации продукции;
- копии документов, по которым изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе и иные документы), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС, в котором осуществляется государственная регистрация;
- копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, или сертификата свободной продажи, заверенная изготовителем продукции, либо копия письма изготовителя продукции, подтверждающего соответствие изготовленной продукции (проб (образцов) продукции) требованиям документов, указанных в абзаце третьем настоящего подпункта, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС, в котором проводится государственная регистрация;
- документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
- копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем;
- копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающее свободное обращение продукции на территории этого государства, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств);
- протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);
- копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на территорию ЕАЭС, заверенные в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС, в котором осуществляется государственная регистрация;
- сведения о заявителе (реквизиты, учредительные документы, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ) в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС;
- образцы продукции (при необходимости).